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          公司动态

          产品上新 | 人干扰素-γ(Human IFN-γ)定量检测试剂盒

          随着免疫学理论研究的深入,发现的细胞因子日益增多,并在免疫应答的调节和效应中起着重要作用,其在体内水平的高低直接反映机体的免疫状况。在生物制品中,细胞因子的检测也逐渐受到重视。

          相关●法规

          君研生物自主研发了人干扰素-γ(Human IFN-γ)定量检测试剂盒,可以准确、特异、便捷的检测各种生物制品中hIFN-γ的含量。


          • 2015年国卫办科教发〔2015〕46号--《关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知》中在对干细胞制剂进行异常免疫学反应、生物学效力试验、培养基及其他添加成分残余量的检测等章节规定,需要对细胞因子进行检测。

          • 2018年中国食品药品检定研究院发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,在细胞治疗产品检测项目的工艺残留物检测中要求对生产过程中添加的肽、蛋白以及试剂残留量,如细胞因子、生长因子、抗体、磁珠、血清的残留量进行检测。

          • 2021年国家药品监督管理局药品审评中心发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,在对细胞制剂的体内药效学活性评估时,检测回输产品的细胞因子水平。

          • 2021年4月国家药品监督管理局药品审批中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,在异常免疫反应章节中规定,对于一些细胞制剂,特别是异体来源、经体外传代培养和特殊处理的自体或异体来源制剂,应当结合产品特性通过体外及动物试验评价其异常免疫反应。比如对细胞自身免疫相容抗原HLAs分子、免疫共刺激分子、促炎分子(IFN、TNF)等的表达进行检测,对间充质增殖/活化异体免疫细胞的检测。

            君研定量检测试剂盒

          • 干扰素是一类糖蛋白,一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。根据传递信号的受体不同分为:I型干扰素、II型干扰素、III型干扰素。

            IFN-γ是II型干扰素的唯一成员,主要由T淋巴细胞、自然杀伤细胞和抗原呈递细胞分泌,可以多方面调节机体的免疫反应,提高免疫细胞活性,抑制肿瘤细胞分裂。

            IFN-γ的异常表达和很多自身炎症、自身免疫疾病、肿瘤免疫相关。在很多不同病理情况下包括感染、自身免疫疾病、移植排斥、过敏反应中,IFN-γ可作为疾病标志。因此,需要检测IFN-γ的表达水平。


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